ІНСТРУКЦІЯ
із застосування медичного виробу

Матеріал ін’єкційний для регенерації шкіри
LACERTA® (ЛАЦЕРТА®)

Опис

Гіалуронова кислота ‒ це природний полісахарид (глікозаміноглікан), який є важливим структурним елементом сполучної тканини шкіри.Матеріал ін’єкційний для регенерації шкіри LACERTA® (ЛАЦЕРТА®) ‒ це безбарвний прозорий в’язкий гель на основі гіалуронової кислоти нетваринного походження стерильний, апірогенний, із фізіологічними показниками pH.

Вміст пакування

У кожній упаковці знаходиться Матеріал ін’єкційний для регенерації шкіри LACERTA® (ЛАЦЕРТА®)  у попередньо наповненому шприці з двома голками. Об’єм кожного шприца вказаний на пакуванні та шприці.

Склад

1,1 % матеріал ін’єкційний для регенерації шкіри LACERTA® (ЛАЦЕРТА®), об’ємом 1 мл містить:
Гіалуронат натрію ...........................11,0 мг;
Сукцинатний буфер рН 7,4........................ до 1,0 мл.

1,1 % матеріал ін’єкційний для регенерації шкіри LACERTA® (ЛАЦЕРТА®), об’ємом 2 мл містить:
Гіалуронат натрію ...........................22,0 мг;
Сукцинатний буфер рН 7,4........................ до 2,0 мл.

1,5 % матеріал ін’єкційний для регенерації шкіри LACERTA® (ЛАЦЕРТА®), об’ємом 1 мл містить:
Гіалуронат натрію ...........................15,0 мг;
Сукцинатний буфер рН 7,4........................ до 1,0 мл.

1,5 % матеріал ін’єкційний для регенерації шкіри LACERTA® (ЛАЦЕРТА®), об’ємом 2 мл містить:
Гіалуронат натрію ...........................30,0 мг;
Сукцинатний буфер рН 7,4........................ до 2,0 мл.

Показання до застосування

Матеріал ін’єкційний LACERTA® (ЛАЦЕРТА®) призначений для прискорення загоєння тривало існуючих дефектів шкіри (діабетичних виразок, трофічних виразок іншого походження, опіків, пролежнів, нориць та ін.).

Механізм дії

При рановому процесі знижується локальна концентрація гіалуронової кислоти, що можна компенсувати місцевим застосуванням LACERTA® (ЛАЦЕРТА®) і створенням фізіологічних умов, які сприяють загоєнню.

Протипоказання

-Гіперчутливість до гіалуронової кислоти;
-Період вагітності та лактації;
-Пацієнти віком менше 18 років.

Спосіб застосування та дози

Цей медичний виріб призначений лише для введення фахівцями, що мають належний досвід та медичну освіту. Слідуйте правилам асептики при виконанні процедури. Перед застосуванням, при необхідності, очистіть рану 0,9 % розчином натрію хлориду або розчином Декасану. Допускається використання місцевої або провідникової анестезії. Щільно з’єднайте голку зі шприцом. Введення матеріалу здійснюється по краю дефекту в дерму ретроградно, при виведенні голки.
Кількість матеріалу, що вводиться залежить від дефекту, який необхідно корегувати. Тільки лікар може визначити необхідну дозу ін’єкції для оптимального результату. Якщо порушена прохідність голки та введення ін’єкційного матеріалу ускладнене, припиніть процедуру та замініть голку. Ступінь та тривалість корекції залежать від типу та характеру дефекту шкіри, який виправляється, глибини введення та техніки ін’єкцій.

Побічні реакції

Почервоніння, набряки, гематоми, свербіж, незначний біль в ділянці ін’єкції. Ці побічні реакції носять тимчасовий характер та зазвичай минають протягом 72 годин після ін’єкції.
Вам слід негайно повідомити лікаря та виробника про виникнення будь-яких побічних реакцій!

Належні заходи безпеки при застосуванні

- Не допускається введення ін’єкційного матеріалу у кровоносні судини (внутрішньо-судинна ін’єкція);

- Не використовуйте медичний виріб у разі пошкодження первинної упаковки та закінчення терміну придатності;

- Матеріал ін’єкційний призначений для одноразового застосування;

- Необхідно суворо дотримуватись асептичних умов при проведенні внутрішньошкірних ін’єкцій;

- Використані голки та шприци утилізуйте негайно відповідно до місцевих вимог по утилізації відходів;

- Забороняється піддавати повторній стерилізації;

Застосування з лікарськими засобами

Не дозволяється використовувати разом із четвертинними солями амонію (бензалконіум хлорид) та хлоргексидином.

Термін придатності: 2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в сухому, захищеному від прямих сонячних променів, недоступному для дітей місці при температурі від +5 °С до +30 °С. Заморожування не допускається.


Назва та адреса виробника:
ТОВ «Юрія-фарм», Україна, 03038, м. Київ, вул. М. Амосова, 10
Тел: +38 (044) 275-92-42; +38 (044) 275-01-08 www.uf.ua
Адреса виробництва: Україна, 18030, м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108